Lek AEF0217 i 188 uczestników w wieku 16-32 lata
marzec 26, 2026 by Jarek
Kategoria: Mózg, układ nerwowy
“Firma Aelis Farma rozpoczęła badanie kliniczne fazy IIb oceniające lek AEF0217, ukierunkowany na zaburzenia behawioralne i poznawcze u osób z zespołem Downa”.
https://www.clinicaltrialsarena.com/news/aelis-farma-launches-aef0217-trial/
Podaję ta informację, gdyż mamy kolejny etap badań, a prosiliście bym pilnował tematu.Dla przypomnienia wydaje się na ten moment, ze lek AEF0217 jest dobrym lekiem na poprawę funkcji kognitywnych w ZD. Potwierdzały to wcześniejsze wyniki. Obecnie badania idą dalej.
https://www.zespoldowna.info/aef0217-poprawia-funkcje-kognitywne-w-zd.html
Jak czytamy dalej:
“We wcześniejszym badaniu fazy I/II, z podwójnie ślepą próbą i kontrolą placebo, z udziałem 29 młodych dorosłych z zespołem Downa, AEF0217 wykazał korzystny profil bezpieczeństwa i statystycznie istotną poprawę zachowań adaptacyjnych mierzonych za pomocą Skali Zachowań Adaptacyjnych Vineland (VABS), a także poprawę aktywności mózgu.
W najnowszym badaniu planuje się włączenie 188 uczestników w wieku od 16 do 32 lat w dziesięciu ośrodkach (pięciu we Francji, trzech we Włoszech i dwóch w Hiszpanii). Uczestnicy zostaną przydzieleni w stosunku 1:1:1:1 do grupy otrzymującej doustnie AEF0217 w trzech dawkach lub placebo przez 24 tygodnie, a następnie przez osiem tygodni monitorowanej.
Analiza pierwszorzędowego punktu końcowego będzie oceniać zmianę zachowań adaptacyjnych po sześciu miesiącach za pomocą punktacji VABS-3; drugorzędne punkty końcowe obejmują jakość życia, efektywność snu i funkcje poznawcze. Tymczasowe dane dotyczące bezpieczeństwa zostaną przeanalizowane po zakończeniu 12-tygodniowego leczenia przez 40 uczestników. Zakończenie rekrutacji planowane jest na koniec 2026 r., a wstępne wyniki planowane są na drugą połowę 2027 r.”