Fluoksetyna badanie kliniczne dla osób z zespołem Downa

To już mija 10 lat jak pisałem o podawaniu fluoksetyny dzieciom z trisomią. Tak wtedy pisałem o tym:

Efektem działania fluoksetyny jest większy poziom serotoniny możliwy do wykorzystania w mózgu, która jest wykorzystywana w mózgu w procesie komunikacji między neuronami. W ZD przy założeniu, stale mniejszego poziomu serotoniny jako neuroprzekaźnika, fluoksetyna jest pożądana, by usprawnić wykorzystanie serotoniny w procesie komunikacji między neuronami. To w konsekwencji istotnie zmienia poziom funkcjonowania osoby z ZD w zakresie poznawczym, motorycznym, zachowania jak i jakości pracy jelit przy trawieniu pokarmów. Kluczową wartością leku jednak jest NEUROGENEZA, czyli proces tworzenia się nowych komórek. Przy udziale fluoksetyny dr.Elizabeth Gould zmieniła historię i wiedzę dotyczącą właśnie NEUROGENEZY.

http://www.zespoldowna.info/prozac-wedlug-changing-minds-foundation-czyli-o-neurogenezie-cz-4.html

Dzięki jej badaniom świat zrozumiał, że:

STRES I DEPRESJA  NIE ZABIJAJĄ KOMÓREK, ONE BLOKUJĄ TWORZENIE SIĘ NOWYCH!”

https://www.zespoldowna.info/fluoksetyna-lekiem-w-zespole-downa.html

https://www.zespoldowna.info/fluoksetyna-lekiem-w-zespole-downa-dlaczego.html

https://www.zespoldowna.info/czy-jest-cos-nowego-na-temat-leczenia-fluoksetyna-w-zd.html

To co wtedy przetestowaliśmy, dzisiaj zostało ubrane w normy badań klinicznych przy zastosowaniu naszej dawki 10 mg. Jak czytam w raporcie, założenia badań potwierdzają nasze założenia z przed 10 lat.

“Badanie zostało zatwierdzone jako badanie otwarte fazy I. Uczestnicy z pełną trisomią 21 otrzymywali fluoksetynę (10 mg/dobę) przez 6 miesięcy, a następnie 6-miesięczny okres obserwacji. Pierwszorzędowy punkt końcowy, bezpieczeństwo i tolerancja, oceniano na podstawie badań klinicznych, biochemii, stężenia fluoksetyny i norfluoksetyny w osoczu, elektroencefalografii i elektrokardiografii w wielu punktach czasowych. Jako drugorzędny punkt końcowy skuteczności wybrano zestaw testów poznawczych, aby zbadać funkcje zależne od hipokampa i zachowania adaptacyjne.”

https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/10445463261458603

Cieszy mnie to, że wrócono do fluoksetyny z którą mieliśmy dobre doświadczenia. W tym badaniu wzięły udział dzieci w wieku 6-10 lat. W trakcie badań na I etapie, w kierunku bezpieczeństwa, uzyskano bardzo dobry profil bezpieczeństwa leku. “U dwóch pacjentów zaobserwowano krótkotrwałą bezsenność. Badania neuropsychologiczne wykazały poprawę w zadaniach przetwarzania wzrokowo-przestrzennego w trakcie badania. Analiza zachowań adaptacyjnych sugerowała poprawę zdolności ekspresyjnych.”

Z tej perspektywy lek określono jako bezpieczny i dzięki temu przechodzi do II etapu badań. Ja czekam zatem co pokaże II etap, mam nadzieję że potwierdzi to co myśmy doświadczali.